Nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, nhóm đối chứng song song, đánh giá an toàn, hiệu quả cải thiện triệu chứng bệnh và tác dụng hạ enzyme gan của thuốc tonka so sánh với silymarin

Trần Việt Tú, Dương Quang Huy, Nguyễn Bá Vượng, Đặng Lan Anh

Khoa Nội Tiêu Hóa - Bệnh viện Quân Y 103

TÓM TẮT:

Mục tiêu:

So sánh hiệu quả của thuốc Tonka (tên cũ là Bổ Gan Tiêu Độc Nhất Nhất) với Silymarin sau liệu trình điều trị 1 tháng xét trên các marker enzymes gan chính gồm ALT, AST, GGT và mức độ nặng các triệu chứng bệnh gan thường gặp.

Đối tượng và phương pháp nghiên cứu:

Đây là một nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, nhóm đối chứng song song, được thực hiện trên 200 bệnh nhân tăng enzyme gan được xác định là bệnh gan do rượu, gan nhiễm mỡ, bệnh gan do thuốc, gan nhiễm độc TNT hoặc viêm gan B hoặc C chưa có chỉ định điều trị kháng virus. Nghiên cứu được thiết kế để thu thập dữ liệu về an toàn và hiệu quả của thuốc Tonka so sánh với một sản phẩm khác (Silymarin) dựa trên các biến số nghiên cứu chính là ALT, AST, GGT và mức độ nặng các triệu chứng bệnh gan. Nghiên cứu thực hiện so sánh trước và sau khi dùng thuốc, cùng lúc so sánh giữa hai nhóm với nhau.

Kết quả nghiên cứu:

Thuốc Tonka tương đương với Silymarin xét trên tác dụng hạ các enzyme gan chính xét trên quần thể nghiên cứu chung.Trong quần thể nghiên cứu chung, tỷ lệ bệnh nhân có enzyme gan ALT trở về mức bình thường (≤ 40 U/L) hoặc giảm hơn 50% so với thời điểm bắt đầu nghiên cứu sau 1 tháng điều trị trong nhóm Tonka là 70% (95% CI: 60,3%-78,5%) trong khi trong nhóm Silymarin, tỷ lệ này là 65% (95% CI: 55,5%-74,5%). Tỷ lệ bệnh nhân có ALT trở về mức dưới 1,5 lần giới hạn trên của giá trị bình thường (≤ 60 U/L), mức tăng men gan nhẹ, trong nhóm Tonka và Silymarin sau 1 tháng điều trị tương đương nhau và vào khoảng 80%. Tỷ lệ bệnh nhân có enzyme gan AST trở về mức bình thường (≤ 40 U/L) hoặc giảm hơn 50% so với thời điểm bắt đầu nghiên cứu sau 1 tháng điều trị trong nhóm Tonka và Silymarin ở mức tương đương, xấp xỉ 62,5%. Tỷ lệ bệnh nhân có AST trở về mức dưới 1,5 lần giới hạn trên của giá trị bình thường (≤ 60 U/L), mức tăng men gan nhẹ, trong cả hai nhóm sau 1 tháng điều trị ở mức cao, xấp xỉ 90%.Các phân tích phụ thêm trên nhóm bệnh nhân có ALT ban đầu trên 100 U/L cho thấy tác dụng hạ enzyme gan ALT của Thuốc Tonka vượt trội có ý nghĩa thống kê và lâm sàng so sánh với Silymarin.

Các triệu chứng liên quan đến bệnh gan như các triệu chứng ở bụng, các triệu chứng toàn thân, mệt mỏi, lo lắng… trong cả hai nhóm đều được cải thiện khi so sánh trước và sau điều trị. Nghiên cứu cũng cho thấy không có vấn đề gì đáng lo ngại liên quan đến an toàn của thuốc nghiên cứu Tonka cũng như thuốc chứng Silymarin.

Kết luận:

Hiệu quả điều trị các bệnh lý gan thường gặp như bệnh gan do rượu, gan nhiễm mỡ, bệnh gan do thuốc, viêm gan B hoặc C chưa có chỉ định điều trị đặc hiệu kháng virus của thuốc Tonka tương đương với Silymarin xét trên tác dụng hạ các enzyme gan chính xét trên quần thể nghiên cứu chung gồm các bệnh nhân có enzymes tăng mức nhẹ và trung bình; các phân tích phụ thêm trên nhóm bệnh nhân có ALT ban đầu trên 100 U/L cho thấy tác dụng hạ enzyme gan ALT của thuốc Tonka vượt trội có ý nghĩa thống kê và lâm sàng so sánh với Silymarin. Kết quả của phân tích phụ thêm này giúp định hướng cho việc nghiên cứu tác dụng của thuốc Tonka trên một quần thể lớn hơn bệnh nhân với mức tăng enzyme gan cao hơn trong tương lai.


Tác giả liên hệ: TS. Dương Quang Huy; ĐT: 0912626081
Email: huyduonghvqy@gmail.com

Summary

Objectives: To compare the safety and efficacy of one month treatment regime of Tonka versus Silymarin in lowering elevated liver enzymes seen in ALD, NAFLD, Hepatitis B and C patients. Major liver enzymes are evaluated in this study including ALT, AST, GGT; the severity of common liver symptoms are also evaluated using CLDQ-29 questionnaire.

Study population and study methods: This is an open-label, randomized, active-control study, being conducted in 200 patients with elevated liver enzymes diagnosed, following routine clinical practice, as Alcoholic Liver Disease (ALD), Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD), Hepatitis B or C without antiviral drug treatment, Liver diseases induced by other drugs or chemicals. The study is designed to compare the safety and efficacy of a traditional medicine (Tonka) compared with Silymarin. The efficacy end-points in this study were ALT, AST, GGT and the severity of liver disease symptoms one month after treatment compared with baseline and between two groups.

Results: The efficacy of Tonka is equivalent to Silymarin in the study population with 70% (95% CI: 60.3%-78.5%) of the patients achieve ALT treatment goal in Tonka group (ALT ≤ 40 U/L or reduced by more than 50% compared to the baseline) and this percentage in Silymarin group was 65% (95% CI: 55.5%-74.5%). The percentage of patients with ALT lower than 1.5 ULN (≤ 60 U/L) after one month treatment in Tonka and Silymarin group was approximately 80%. The percentage of patients achieve AST treatment goal in Tonka group (AST ≤ 40 U/L or reduced by more than 50% compared to the baseline) was similar to Silymarin (62.5%). The percentage of patients with AST lower than 1.5 ULN (≤ 60 U/L) after one month treatment in Tonka and Silymarin group was approximately 90%. Sub-group analysis in patients with baseline ALT level more than 100 U/L showed that Tonka lowers ALT more statistically and clinically significant than Silymarin.

Liver disease symptoms assessed by CLDQ-29 questionnaire (patient report outcomes) showed no significant difference between Tonka and Silymarin. There was no significant adverse events in both study groups.

Conclusions: The efficacy of Tonka is equivalent to Silymarin in lowering liver enzymes such as ALT, AST, GGT in mild-to-moderate elevated liver enzyme patients diagnosed as ALD, NAFLD, Hepatitis B or C without antiviral treatment indications. Sub-group analysis in moderate elevated ALT patients showed Tonka lowers ALT more statistically and clinically significant than Silymarin. Futher studies are needed to demonstrate this efficacy on moderate-to-high elevated liver enzyme patients.

ĐẶT VẤN ĐỀ

Gan là một cơ quan quan trọng đóng vai trò chuyển hóa và một số các chứa năng khác trong cơ thể như dự trữ glycogen, tổng hợp protein huyết tương và thải độc. Gan cũng sản xuất dịch mật, một dịch thể quan trọng trong quá trình tiêu hóa. Các tác nhân gây bệnh gan có thể kể tới đó là nhiễm khuẩn trong đó nhiễm ký sinh trùng (ký sinh trùng sốt rét, sán lá gan), nhiễm virus viêm gan B, C, nhiễm nấm và vi khuẩn (coli, lao, giang mai…). Tình trạng bệnh lý gan như bệnh gan do rượu (ALD) là nguyên nhân chủ yếu gây xơ gan ở những nước mà người dân uống nhiều rượu [1]. Các bệnh gan khác cũng thường gặp là gan nhiễm mỡ, bệnh gan do thuốc, do nhiễm độc yếu tố nghề nghiệp...

Các xét nghiệm đánh giá chức năng gan (LFTs), bao gồm một nhóm các xét nghiệm sinh hóa máu được thiết kế để đánh giá tình trạng bệnh gan của bệnh nhân. Các chỉ số xét nghiệm này bao gồm nhiều xét nghiệm như thời gian Prothrombin time (PT/INR), aPTT, albumin, bilirubin (trực tiếp và gián tiếp). Trong đó hai enzymes transaminases gan quan trọng là AST/ALT (SGOT/SGPT) được sử dụng là các marker sinh học để đánh giá tình trạng tổn thương của gan [1, 2]. AST/ALT tăng cao cũng được xem là yếu tố tiên lượng độc lập cho việc hình thành xơ gan [3]. ALT (Alanine Transaminase ) hay SGPT (Serum Glutamic Pyruvic Transaminase) hay ALAT (Alanine AminoTransferase) là men trong bào tương, hiện diện chủ yếu ở tế bào gan, chỉ một số ít trong tế bào cơ vân và tim. Vì vậy sự tăng ALT đặc hiệu cho tổn thương tế bào gan hơn so với AST. Khi tình trạng viêm gan xảy ra dẫn đến sự phá hủy tế bào gan nhiều hơn bình thường làm cho nồng độ men gan trong máu tăng cao [5-8]. Nếu men gan tăng từ 1-2 lần là mức độ nhẹ, 2-5 lần là mức độ trung bình, tăng trên 5 lần giới hạn bình thường là mức độ nặng [4]. Theo hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ thì các men gan quan trọng như ALT/AST/GGT có thể được sử dụng như các tiêu chuẩn đánh giá tình trạng tổn thương gan thay thế cho tiêu chuẩn vàng là sinh thiết gan do sinh thiết gan là một kỹ thuật xâm lấn và chỉ được chỉ định trong thực hành lâm sàng theo thường quy với các bệnh nhân có tình trạng bệnh lý nặng.

Thuốc Tonka (tên cũ là Bổ Gan Tiêu Độc Nhất Nhất) là thuốc Y học cổ truyền đã được Cục Quản Lý Dược cho phép lưu hành. Thuốc được chỉ định cho việc điều trị các bệnh gan thường gặp như bệnh gan do rượu, bệnh gan nhiễm mỡ, bệnh gan do thuốc, bệnh gan do nhiễm độc hóa chất, yếu tố nghề nghiệp… Bài thuốc được xây dựng dựa trên kinh nghiệm sử dụng và lý luận của Y học cổ truyền hàng trăm năm nay, tuy nhiên các dữ liệu về an toàn và hiệu lực của thuốc theo cách nhìn của y học hiện đại về thuốc còn chưa đầy đủ. Nghiên cứu này được thực hiện để thu thập các dữ liệu một cách chính xác và khoa học theo đúng các hướng dẫn hiện hành về Thực Hành Lâm Sàng Tốt của Bộ Y Tế và ICH GCP. Việc thực hiện nghiên cứu theo các chuẩn mực của y học lâm sàng hiện đại đối với một bài thuốc đông y đã được Cục Quản Lý Dược cho phép lưu hành còn nhằm mục đích chứng minh thuốc đông dược của Việt Nam không thua kém so với các thuốc khác. Silymarin được chọn làm thuốc đối chứng trong nghiên cứu này do mức độ thông dụng, lịch sử sử dụng lâu đời của Silymarin trong điều trị các bệnh lý tương tự tại Việt Nam cũng như trên Thế giới.

ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

Đối tượng nghiên cứu

Tiêu chuẩn lựa chọn: Bệnh nhân đạt tất cả các tiêu chuẩn sau sẽ được nhận vào nghiên cứu.

  • 1. Tuổi từ 18 tuổi trở lên tính tại thời điểm đăng ký tham gia nghiên cứu
  • 2. Đã được chẩn đoán bệnh gan viêm gan virus B hoặc C nhưng chưa có chỉ định điều trị kháng virus hoặc được chẩn đoán rối loạn chức năng gan do các nguyên nhân khác như bệnh gan do rượu (ALD) hoặc Gan nhiễm mỡ không do rượu (NAFLD), nhiễm độc gan TNT, bệnh gan do thuốc.
  • 3. Giá trị ALT vào thời điểm ban đầu cao hơn hoặc bằng 1,5 lần so với giới hạn trên của giá trị bình thường.
  • 4. Đối tượng hoặc người đại diện hợp pháp tự nguyện tham gia vào nghiên cứu bằng việc ký phiếu thuận tham gia nghiên cứu

Tiêu chuẩn loại trừ: Bệnh nhân có MỘT trong các tiêu chuẩn dưới đây sẽ được loại khỏi nghiên cứu

  • 1. Bệnh gan do vi trùng, ký sinh trùng hoặc nấm có chỉ định điều trị đặc hiệu kháng sinh, kháng ký sinh trùng hoặc kháng nấm.
  • 2. Viêm gan virus B, C hoặc các thể khác có chỉ định điều trị kháng virus đặc hiệu.
  • 3. Ung thư tế bào gan, rối loạn chuyển hóa nghiêm trọng, rối loạn chức năng thận nghiêm trọng, các bệnh đường hô hấp, bệnh tim mạch và/hoặc các bệnh tâm thần nghiêm trọng, các bệnh nhiễm trùng hệ thống (bao gồm Lao)
  • 4. Có thể phải sử dụng các thuốc không được phép dùng đồng thời trong quá trình thử nghiệm theo đánh giá của nghiên cứu viên
  • 5. Có tiền sử dị ứng với thuốc thử nghiệm Bổ Gan Tiêu Độc Nhất Nhất hoặc Silymarin.
  • 6. Phụ nữ có thai, cho con bú, hoặc phụ nữ đang trong độ tuổi mang thai không thực hiện đầy đủ các biện pháp tránh thai (các phương pháp tránh thai hiệu quả: triệt sản, vòng tránh thai, bao cao su, và các biện pháp phòng tránh sử dụng chất diệt tinh trùng)
  • 7. Những đối tượng khác mà nghiên cứu viên đánh giá không đảm bảo vấn đề tuân thủ điều trị (ví dụ nhà ở quá xa, không có điều kiện quay lại khám theo lịch).

Phương pháp nghiên cứu

Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu ngẫu nhiên, nhãn mở, nhóm đối chứng song song, so sánh trước và sau khi dùng thuốc, cùng lúc so sánh giữa hai nhóm với nhau. Các bệnh nhân phù hợp với nghiên cứu sẽ được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 theo khối 4 để vào một trong hai nhóm nghiên cứu.

Điều trị nghiên cứu: Bệnh nhân nhóm nghiên cứu được sử dụng thuốc nghiên cứu Tonka, liều dùng 2 viên một lần, 2 lần một ngày trong thời gian 1 tháng. Bệnh nhân thuộc nhóm chứng sẽ được dùng 140mg Silymarin/lần x 3 lần/ngày trong thời gian 1 tháng. Đánh giá tại điểm mốc nghiên cứu và sau 4 tuần (kết thúc nghiên cứu) sẽ được thực hiện để giám sát an toàn và hiệu quả của thuốc.

KẾT QUẢ

1. Đặc điểm nhân khẩu học các đối tượng nghiên cứu và tình trạng bệnh gan

Trong thời gian nghiên cứu chúng tôi đã tuyển được 202 bệnh nhân. Bảng dưới đây tóm tắt các đặc điểm nhân khẩu học của các đối tượng tham gia nghiên cứu, so sánh giữa hai nhóm, nhóm Tonka và nhóm Silymarin.

Bảng trên cho thấy các đối tượng nghiên cứu tương đối cân bằng giữa hai nhóm. Trong nhóm Silymarin, các bệnh nhân có tuổi trung bình là 37,6 tuổi (thấp nhất 23, cao nhất 70) trong khi nhóm Tonka, các bệnh nhân có tuổi trung bình là 38,2 tuổi (thấp nhất 25, cao nhất 73). Nhóm Silymarin có tuổi trẻ hơn một chút, tuy nhiên sự khác biệt này không có ý nghĩa lâm sàng. Các chỉ số khác như cân nặng, chỉ số khối cơ thể (BMI) cũng không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê hay lâm sàng giữa hai nhóm điều trị. Nghiên cứu cũng ghi nhận các bệnh nhân là nam giới chiếm phần lớn (khoảng 3/4) tổng số bệnh nhân, điều này là phù hợp với thực tế nam giới là đối tượng uống rượu và hút thuốc nhiều hơn, do vậy các bệnh lý gan liên quan đến rượu và thuốc lá cao hơn so với nữ giới. Chiến lược phân ngẫu nhiên theo khối 4 với tỷ lệ 1:1 đã đảm bảo sự cân bằng số lượng các đối tượng nghiên cứu tham gia nghiên cứu ở nhóm chứng và nhóm can thiệp.

2. Hiệu quả của thuốc xét trên thay đổi các enzyme gan

Bảng này và hình dưới đây cho thấy cả hai thuốc đều có tác dụng hạ enzyme gan ALT tốt. Trong nhóm Silymarin, ALT đã giảm từ 73,2 ± 18,7 U/L xuống 41,4 ± 30,3 U/L. Nhóm bệnh nhân sử dụng Tonka có enzyme gan ALT hạ mạnh hơn từ 85,5 ± 33 U/L xuống 40,7 ± 23,7 U/L

Nghiên cứu thực hiện một phân tích phụ thêm trên nhóm bệnh nhân có ALT ban đầu từ 100 U/L trở lên, dưới đây là giá trị trung bình ALT của phân nhóm các bệnh nhân có ALT>100 U/L trước và sau điều trị 1 tháng ở hai nhóm.

Kết quả phân tích dưới nhóm này cho thấy trên phân nhóm bệnh nhân có ALT ban đầu trên 100 U/L, thuốc Tonka cho tác dụng hạ ALT mạnh hơn một cách có ý nghĩa thống kê và ý nghĩa lâm sàng so với Silymarin.

Bảng này cho thấy cả hai thuốc đều có tác dụng hạ enzyme gan GGT có ý nghĩa thống kê. Trong nhóm Silymarin, GGT đã giảm từ 99,3 ±93,4 U/L xuống 81±84,6 U/L. Nhóm bệnh nhân sử dụng Tonka có enzyme gan GGT hạ từ 108,4 ± 131,4 xuống 91,6 ± 98,3 U/L. Mức giảm GGT này của cả hai thuốc được đánh giá là ở mức trung bình hoặc nhẹ.

3. Hiệu quả của thuốc xét trên thay đổi tổng điểm số mức độ nặng các triệu chứng bệnh.

Nghiên cứu sử dụng bộ câu hỏi quốc tế gồm 29 câu để đánh giá mức độ nặng các triệu chứng bệnh gan. Kết quả nghiên cứu cho thấy cả hai thuốc Silymarin và Tonka đều có tác dụng giảm các triệu chứng bệnh nói chung xét trên điểm số của 29 câu hỏi sau 1 tháng điều trị. Giá trị 95% CI trước và sau điều trị của cả hai nhóm có khoảng giá trị trùng nhau đáng kể cho thấy mức độ giảm các triệu chứng của hai thuốc không tương đối giống nhau, không có sự khác biệt đáng kể.

4. An toàn của thuốc nghiên cứu.

Phân bố các biến cố bất lợi (AEs) và mối quan hệ nhân quả của AEs với thuốc nghiên cứu theo đánh giá của nghiên cứu viên trong nhóm bệnh nghiên cứu nói chung là cân bằng giữa nhóm Silymarin và nhóm Tonka và phù hợp với các tác dụng phụ và kinh nghiệm lâm sàng đã biết của thuốc Silymarin và Tonka. Không có phát hiện mới nào liên quan đến các AE cần quan tâm trong nghiên cứu này. Rối loạn dạ dày ruột như tiêu chảy, buồn nôn, táo bón và các rối loạn thần kinh nhẹ như đau đầu, chóng mặt được báo cáo trong cả hai nhóm nghiên cứu, tuy nhiên đây là các biến cố là nhẹ, xuất hiện sớm và không buộc phải dừng nghiên cứu. Tương tự như vậy, không có khác biệt đánh chú ý nào về giá trị xét nghiệm khác cũng như các dấu hiệu sinh tồn giữa nhóm bệnh nhân dùng Silymarin và bệnh nhân dùng Tonka

BÀN LUẬN

Các bệnh nhân mắc các bệnh gan do rượu, gan nhiễm mỡ, bệnh gan do thuốc, gan nhiễm độc TNT và bệnh nhân viêm gan B, C chưa có chỉ định điều trị đặc hiệu trong nghiên cứu này là các bệnh nhân có tổn thương gan, biểu hiện là tăng ALT, ở mức độ nhẹ và trung bình. Việc phân nhóm ngẫu nhiên theo khối đã cho hai nhóm nghiên cứu tương đối cân bằng nhau tại thời điểm bắt đầu tham gia nghiên cứu.

Các phân tích trên quần thể nghiên cứu chung cho thấy không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê hoặc lâm sàng đối với hiệu quả của thuốc xét trên các marker enzyme gan. Tuy vậy việc phân tích dưới nhóm trên các bệnh nhân có ALT>100 U/L cho thấy tác dụng hạ enzyme gan vượt trội có ý nghĩa thống kê và lâm sàng của thuốc Tonka. Phân tích này chỉ được thực hiện trên một nhóm nhỏ, do vậy chưa đủ lực thống kê trong việc khẳng định giả thuyết kiểm định. Các nghiên cứu của Tonka trong tương lai cần thực hiện trên cỡ mẫu lớn hơn để kiểm định về giả thuyết này.

Hiệu lực của thuốc nghiên cứu được đánh giá sau điều trị 1 tháng, ngay tại thời điểm kết thúc dùng thuốc nghiên cứu. Nghiên cứu này chưa đánh giá được việc các enzyme gan có tiếp tục tăng lên sau khi dừng thuốc hay không, hay nói cách khác là tác dụng duy trì, ổn định enzyme gan của thuốc như thế nào sau khi dừng thuốc nghiên cứu. Các nghiên cứu của Tonka trong tương lai cần cân nhăc việc thực hiện đánh giá tác dụng này được duy trì như thế nào sau khi dừng thuốc nghiên cứu.

Sinh thiết gan là tiêu chuẩn vàng để đánh giá tổn thương gan không được sử dụng để đánh giá trong nghiên cứu này, thay vào đó là việc sử dụng các kết điểm thay thế ALT/AST/GGT. Đây là một hạn chế của nghiên cứu, tuy vậy thì việc sử dụng các kết điểm đánh giá thay thế (surrogate endpoints) trong nghiên cứu lâm sàng không phải là hiếm gặp. Sinh thiết gan không phải là một xét nghiệm được thực hiện theo thường quy để đánh giá tình trạng bệnh gan trên các bệnh nhân có tình trạng bệnh giống với các đối tượng tham gia nghiên cứu; do vậy việc không đưa thêm xét nghiệm xâm lấn này vào trong nghiên cứu là phù hợp với công tác thực hành lâm sàng thường quy.

KẾT LUẬN

Nghiên cứu này đã đánh giá hiệu lực của thuốc Tonka trên bệnh nhân có bệnh lý gan gồm bệnh gan do rượu, gan nhiễm mỡ, bệnh gan do thuốc, gan nhiễm độc hóa chất, viêm gan B hoặc C chưa có chỉ định điều trị kháng virus với biểu hiện tăng enzyme gan, nghiên cứu đã so sánh an toàn và hiệu quả xét trên tác dụng hạ enzyme gan của thuốc Tonka so sánh với Silymarin. Nghiên cứu cho thấy thuốc Tonka có tác dụng hạ các enzyme gan ALT tương đương với Silymarin thể hiện bởi các giá trị giảm tuyệt đối và tỷ lệ % bệnh nhân đạt được mục tiêu đáp ứng nếu xét trên quần thể nghiên cứu chung. Trên quần thể nghiên cứu có ALT ban đầu > 100 U/L, phân tích phụ thêm cho thấy tác dụng giảm ALT vượt trội có ý nghĩa thống kê và ý nghĩa lâm sàng của thuốc Tonka so sánh với Silymarin. Kết quả của phân tích ad-hoc này giúp định hướng cho việc nghiên cứu tác dụng của thuốc trên một quần thể lớn hơn bệnh nhân với mức tăng enzyme gan cao hơn trong tương lai. Tác dụng hạ các enzyme gan khác AST và GGT của hai thuốc không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê. Các triệu chứng lâm sàng liên quan đến bệnh gan được cải thiện trong cả hai nhóm Silymarin và Tonka, không quan sát được sự khác biệt giữa hai thuốc xét trên mức độ cải thiện triệu chứng

Nghiên cứu cho thấy thuốc Tonka được dung nạp tốt, không có các biến cố bất lợi ngoài dự liệu hoặc biến cố bất lợi nghiêm trọng nào được ghi nhận trong nghiên cứu. Các kết quả này phù hợp với các kinh nghiệm lâm sàng khi sử dụng thuốc Tonka. Thuốc Tonka là một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân có bệnh lý gan như viêm gan B, viêm gan C, bệnh gan do thuốc, bệnh gan do rượu, gan nhiễm mỡ với chỉ định hạ enzyme gan, cải thiện các triệu chứng bệnh gan.

TÀI LIỆU THAM KHẢO

  • 1. Chick J, Erickson CK. Conference summary: Consensus Conference on Alcohol Dependence and the Role of Pharmacotherapy in its Treatment. Alcohol Clin Exp Res 1996;20:391-402.
  • 2. Alcohol use and alcohol use disorders in the United States: main findings from the 2001-2002 National Epidemiologic Survey on Alcohol Use and Related Conditions (NESARC). National Institutes of Health (U.S.); National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (U.S.); CSR, Incorporated 2006 Bethesda, Md: National Institutes of Health, National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism.
  • 3. Yoon YH, Yi HY. Surveillance report #75: Liver Cirrhosis Mortality in the United States, 1970-2003. Bethesda, MD: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism; 2006.
  • 4. Becker U, Gronbaek M, Johansen D, Sorensen TI. Lower risk for alcohol induced cirrhosis in wine drinkers. HEPATOLOGY 2002;35:868-875.
  • 5. Pelletier S, Vaucher E, Aider R, Martin S, Perney P, Balmes JL, et al. Wine consumption is not associated with a decreased risk of alcoholic cirrhosis in heavy drinkers. Alcohol Alcohol 2002;37:618-621.
  • 6. Corrao G, Ferrari P, Zambon A, Torchio P. Are the recent trends in liver cirrhosis mortality affected by the changes in alcohol consumption? Analysis of latency period in European countries. J Stud Alcohol 1997;58:486-494.
  • 7. World Health Organization. Global Status Report on Alcohol 2004. Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2004.
  • 8. Mendez-Sanchez N, Meda-Valdes P, Uribe M. Alcoholic liver disease. An update. Ann Hepatol 2005;4:32-42. 322 O’SHEA, DARASATHY, AND MCCULLOUGH HEPATOLOGY, January 2010

Thuốc TONKA

GIẢI ĐỘC GAN, TĂNG CƯỜNG CHỨC NĂNG GAN

Điều trị viêm gan với các triệu chứng:

- Ăn không tiêu, đầy bụng, chán ăn.

- Dị ứng, mẩn ngứa, mề đay.

- Mụn nhọt

Thành phần (cho một viên nén bao phim):

462mg cao khô tương đương: Bạch thược (Radix Paeoniae lactiflorae) 420mg, Bạch truật (Rhizoma Atractylodis macrocephalae) 420mg, Cam thảo (Radix Glycyrrhizae) 420mg, Diệp hạ châu (Herba Phyllanthi urinariae) 840mg, Đảng sâm (Radix Codonopsis pilosulae) 420mg, Đương quy (Radix Angelicae sinensis) 420mg, Nhân trần (Herba Adenosmatis caerulei) 840mg, Phục linh (Poria) 420mg, Trần bì (Pericarpium Citri reticulatae perenne) 420mg.Tá dược vừa đủ 1 viên. Tác dụng: Nhuận gan, tiêu độc, kiện tỳ, tăng cường khí huyết.

Tác dụng:

Nhuận gan, tiêu độc, kiện tỳ, tăng cường khí huyết

Chỉ định:

  

Viêm gan, hỗ trợ điều trị viêm gan B cấp và mãn tĩnh với các triệu chứng mệt mỏi, vàng da, chán ăn, khó tiêu, táo bón, đau vùng gan. Bảo vệ và tái tạo gan, giải độc gan, chống dị ứng, mề đay, lở ngứa, mụn nhọt, rôm sảy, suy giảm chức năng gan do dùng nhiều bia rượu, tân dược.

Liều dùng - Cách dùng:

 

Uống thuốc tốt nhất vào lúc đói.
- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Ngày 2 lần, mỗi lần 2 viên.
- Trẻ em từ 8 -12 tuổi: Ngày 2 lần, mỗi lần 1 viên.
Với bệnh mãn tính nên uống thuốc liên tục ít nhất 3 tháng. Chống chỉ định: Phụ nữ có thai, trẻ em dưới 30 tháng tuổi, trẻ em có tiền sử động kinh hoặc co giật do sốt cao. Kiêng cữ ăn uống khi dùng thuốc: Không ăn uống đồ lạnh, mỡ nhiều.

Chống chỉ định:

Phụ nữ có thai, trẻ em dưới 30 tháng tuổi, trẻ em có tiền sử động kinh hoặc co giật do sốt cao.

Kiêng cữ ăn uống khi dùng thuốc:

Không ăn uống đồ lạnh, mỡ nhiều.

Sản xuất bởi:

 

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NHẤT NHẤT.
Cụm công nghiệp Liên Hưng, ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An
- Điện thoại 1800.6689 (giờ hành chính)
- Fax: 072.3817337
Số giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc 279/2016/XNQC-QLD, ngày 15/11/2016

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

VIDEO

Tonka có hạ men gan không?
Tonka được kiểm nghiệm lâm sàng cấp quốc gia đã chứng minh : - Thuốc TONKA có tác dụng làm hạ men gan tương đương với Silymarin - Thuốc TONKA cải thiện các triệu chứng bệnh gan tương đương với Silymarin Trong đó; Silymarin là tân dược nhập khẩu, thường được dùng để điều trị bệnh gan. Vì vậy, Tonka có tác dụng hạ men gan và điều trị bệnh gan rất hiệu quả
Viêm gan B có lây truyền không?
Có. Con đường lây nhiễm viêm gan B là: Mẹ truyền sang con: Ðây là đường lây quan trọng nhất. Ðường tình dục: Bệnh viêm gan B có thể lây qua hoạt động tình dục cùng giới hoặc khác giới. Truyền máu hoặc chế phẩm máu nhiễm siêu vi B, tiếp xúc với dịch tiết của bệnh nhân viêm gan B. Dùng chung kim tiêm có nhiễm siêu vi B. Các nguyên nhân khác: Xăm người, châm cứu, xỏ lỗ tai với vật dụng không được tẩy trùng tốt có thể lây truyền siêu vi B.
Làm thế nào để biết men gan có cao không?
Bạn cần tới các cơ sở y tế để làm xét nghiệm men gan để cho ra các chỉ số men gan. Các chỉ số men gan ở người bình thường là: AST là 20 – 40 UI/L, ALT là 20 – 40 UI/L, GGT với chỉ số 20 – 40 UI/L, LDH là 30 – 40 UI/L, khi đi so sánh các chỉ số xét nghiệm với các chỉ số này nếu cao hơn thì men gan của bạn đã cao hơn mức cho phép.
Tonka là thuốc hay TPCN?
Tonka là thuốc, thuốc có công dụng điều trị bệnh, thuốc được bào chế từ công thức thuốc Đông y Bí truyền với thành phần từ thảo dược tự nhiên, sản xuất tại nhà máy đạt chuẩn GMP, WHO.
Liệu trình điều trị của thuốc là bao lâu?
Liệu trình điều trị tối thiểu 3 tháng.
Tonka có điều trị cho bệnh nhân bị viêm gan B khỏi hoàn toàn không?( trị dứt điểm)
Hiện nay cũng chưa có loại thuốc hay biện pháp nào điều trị dứt điểm viêm gan B. Tonka giúp hỗ trợ điều trị viêm gan B cấp, mãn tính, tăng khả năng hoạt động gan và khả năng miễn dịch cơ thể tăng cao đẩy lùi virut viêm gan B. Ngoài uống thuốc nên kết hợp chế độ ăn uống lành mành, ko uống rượu bia, hút thuốc lá vì bệnh nhân viêm gan B gan sẽ yếu và chức năng kém.
Đang sử dụng nhiều loại thuốc tây mà uống Tonka có sao ko?
Tonka bổ gan, giải độc, tái tạo gan, sử dụng cho người dùng rượu bia, thuốc tân dược dài ngày chính vì vậy khi bệnh nhân đang sử dụng thuốc tây uống Tonka sẽ rất tốt và phù hợp, uống Tonka vào lúc đói trước khi ăn.
Tonka quảng cáo hạ men gan, nhưng trên hộp thuốc ko có thông tin này?
Biểu hiện của men gan cao là mệt mỏi, vàng da, chán ăn, khó tiêu, táo bón. Tonka chỉ định điều trị trong trường hợp này, tức là điều trị cho bệnh nhân men gan cao. Ghi nhận ý kiến đống ghóp của khách hàng để sản phẩm ngày 1 hoàn thiện giúp khách hàng dễ nhận biết và sử dụng.
Không bị viêm gan B có uống được Tonka ko?
Bệnh nhân ko bị viêm gan B có thể uống được Tonka để tăng cường chức năng cho gan, giải độc gan do dừng rượu bia, thuốc tân dược và do dung nạp thực phẩm bẩn hàng ngày.
Tonka uống lúc đói có ảnh hưởng tới dạ dày ko?
Tonka được bào chế từ công thức thuốc bí truyền kỳ diệu với những thành phần từ thảo dược tự nhiên an toàn lành tính, Tonka ko có bất kỳ thành phần nào gây ảnh hưởng tới dạ dày. Uống Tonka vào lúc đói để mang lại hiệu quả tối ưu nhất trong việc điều trị bệnh.

GÓC CHUYÊN GIA

Tonka có hạ men gan không?
Tonka được kiểm nghiệm lâm sàng cấp quốc gia đã chứng minh : - Thuốc TONKA có tác dụng làm hạ men gan tương đương với Silymarin - Thuốc TONKA cải thiện các triệu chứng bệnh gan tương đương với Silymarin Trong đó; Silymarin là tân dược nhập khẩu, thường được dùng để điều trị bệnh gan. Vì vậy, Tonka có tác dụng hạ men gan và điều trị bệnh gan rất hiệu quả
Viêm gan B có lây truyền không?
Có. Con đường lây nhiễm viêm gan B là: Mẹ truyền sang con: Ðây là đường lây quan trọng nhất. Ðường tình dục: Bệnh viêm gan B có thể lây qua hoạt động tình dục cùng giới hoặc khác giới. Truyền máu hoặc chế phẩm máu nhiễm siêu vi B, tiếp xúc với dịch tiết của bệnh nhân viêm gan B. Dùng chung kim tiêm có nhiễm siêu vi B. Các nguyên nhân khác: Xăm người, châm cứu, xỏ lỗ tai với vật dụng không được tẩy trùng tốt có thể lây truyền siêu vi B.
Làm thế nào để biết men gan có cao không?
Bạn cần tới các cơ sở y tế để làm xét nghiệm men gan để cho ra các chỉ số men gan. Các chỉ số men gan ở người bình thường là: AST là 20 – 40 UI/L, ALT là 20 – 40 UI/L, GGT với chỉ số 20 – 40 UI/L, LDH là 30 – 40 UI/L, khi đi so sánh các chỉ số xét nghiệm với các chỉ số này nếu cao hơn thì men gan của bạn đã cao hơn mức cho phép.
Tonka là thuốc hay TPCN?
Tonka là thuốc, thuốc có công dụng điều trị bệnh, thuốc được bào chế từ công thức thuốc Đông y Bí truyền với thành phần từ thảo dược tự nhiên, sản xuất tại nhà máy đạt chuẩn GMP, WHO.
Liệu trình điều trị của thuốc là bao lâu?
Liệu trình điều trị tối thiểu 3 tháng.
Tonka có điều trị cho bệnh nhân bị viêm gan B khỏi hoàn toàn không?( trị dứt điểm)
Hiện nay cũng chưa có loại thuốc hay biện pháp nào điều trị dứt điểm viêm gan B. Tonka giúp hỗ trợ điều trị viêm gan B cấp, mãn tính, tăng khả năng hoạt động gan và khả năng miễn dịch cơ thể tăng cao đẩy lùi virut viêm gan B. Ngoài uống thuốc nên kết hợp chế độ ăn uống lành mành, ko uống rượu bia, hút thuốc lá vì bệnh nhân viêm gan B gan sẽ yếu và chức năng kém.
Đang sử dụng nhiều loại thuốc tây mà uống Tonka có sao ko?
Tonka bổ gan, giải độc, tái tạo gan, sử dụng cho người dùng rượu bia, thuốc tân dược dài ngày chính vì vậy khi bệnh nhân đang sử dụng thuốc tây uống Tonka sẽ rất tốt và phù hợp, uống Tonka vào lúc đói trước khi ăn.
Tonka quảng cáo hạ men gan, nhưng trên hộp thuốc ko có thông tin này?
Biểu hiện của men gan cao là mệt mỏi, vàng da, chán ăn, khó tiêu, táo bón. Tonka chỉ định điều trị trong trường hợp này, tức là điều trị cho bệnh nhân men gan cao. Ghi nhận ý kiến đống ghóp của khách hàng để sản phẩm ngày 1 hoàn thiện giúp khách hàng dễ nhận biết và sử dụng.
Không bị viêm gan B có uống được Tonka ko?
Bệnh nhân ko bị viêm gan B có thể uống được Tonka để tăng cường chức năng cho gan, giải độc gan do dừng rượu bia, thuốc tân dược và do dung nạp thực phẩm bẩn hàng ngày.
Tonka uống lúc đói có ảnh hưởng tới dạ dày ko?
Tonka được bào chế từ công thức thuốc bí truyền kỳ diệu với những thành phần từ thảo dược tự nhiên an toàn lành tính, Tonka ko có bất kỳ thành phần nào gây ảnh hưởng tới dạ dày. Uống Tonka vào lúc đói để mang lại hiệu quả tối ưu nhất trong việc điều trị bệnh.